【药品说明书】注射用头孢匹胺

2025-11-16 16:34:50

【通用名称】注射用头孢匹胺

【英文名称】

【成份】

【性状】

【作用类别】

【药理毒理】

【药代动力学】健康成人iv0.5g和1g时,血中浓度于5min后分别达到163μg/mI和264μg/ml,于12h后分别降到10.7μg/mI和17.7μg/ml,血中浓度半衰期为4.5h.经1h静滴1g和2g时,滴注结束时的血药浓度达峰值,分别为215μg/ml和306μg/ml,滴注开始12h后分别降到14.7μg/ml和30.6μg/ml。血中浓度高且持久,但无连续给药所致蓄积性、本品在体液、组织中浓度高,其中在痰液、肝胆系统组织、女性生殖器、腹腔内渗出液、口腔组织、扁桃组织、皮肤、烧伤组织中分布良好。本品在体内几乎不代谢,尿、粪中未发现抗菌活性代谢物。健康成人静脉注射24小时内的尿中排除率为23%,24小时后的尿中仍保持50μg/ml的高浓度。本品为胆汁排泄型药物,故胆汁中浓度很高。肾功能障碍患者静脉O.5g后,头孢匹胺的血药浓度比健康人维持时间稍长,但程度极微,即使是肌肝清除率10ml/min的肾功能高度障碍的病人,血中半衰期也只延长1.3倍。这是由于本品主要从胆汁排泄,在肾功能障碍时,体内胆汁排泄得以补偿性增加所致。

【适应症】临床主要用于敏感菌感染引起的咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎、肺化脓性疾病、肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、脑膜炎及妇科感染等。

【用法和用量】成人常用剂量:2次/日,1.0g/次。严重感染可增至2次/日,2.0g/次。静脉注射或静脉滴注。儿童用量按体重每天每公斤30~80mg,分2~3次静脉滴注。

【不良反应】健康成人iv0.5g和1g时,血中浓度于5min后分别达到163μg/mI和264μg/ml,于12h后分别降到10.7μg/mI和17.7μg/ml,血中浓度半衰期为4.5h.经1h静滴1g和2g时,滴注结束时的血药浓度达峰值,分别为215μg/ml和306μg/ml,滴注开始12h后分别降到14.7μg/ml和30.6μg/ml。血中浓度高且持久,但无连续给药所致蓄积性、本品在体液、组织中浓度高,其中在痰液、肝胆系统组织、女性生殖器、腹腔内渗出液、口腔组织、扁桃组织、皮肤、烧伤组织中分布良好。本品在体内几乎不代谢,尿、粪中未发现抗菌活性代谢物。健康成人静脉注射24小时内的尿中排除率为23%,24小时后的尿中仍保持50μg/ml的高浓度。本品为胆汁排泄型药物,故胆汁中浓度很高。肾功能障碍患者静脉O.5g后,头孢匹胺的血药浓度比健康人维持时间稍长,但程度极微,即使是肌肝清除率10ml/min的肾功能高度障碍的病人,血中半衰期也只延长1.3倍。这是由于本品主要从胆汁排泄,在肾功能障碍时,体内胆汁排泄得以补偿性增加所致。

【禁忌】对本品及头孢菌素抗生素有过敏史的病人禁用。有严重肝、肾功能障碍病人慎用。

【注意事项】本品只能用于静脉给药。不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本药尚未确立围产期给药的安全性,因此,当判断治疗的有益性大于危险性时才可使用。

【儿童用药】本药尚未确立对早产儿或新生儿的安全性。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

【贮藏】避光、室温保存。

【是否处方】{处方}

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