【药品说明书】马来酸伊索拉定片

2025-10-14 10:17:49

【通用名称】马来酸伊索拉定片

【英文名称】Irsogladine Maleate Tablets

【成份】马来酸伊索拉定

【性状】本品为白色或类白色片。

【作用类别】

【药理毒理】本品为胃粘膜保护剂,通过强化胃黏膜上皮细胞间的结合,抑制上皮细胞的剥离、脱落和细胞间隙的扩大,增强黏膜细胞本身的稳定性,以发挥黏膜防御作用,抑制有害物质透过黏膜。其作用作用机制与提高胃黏膜细胞内CAMP、前列腺素、还原型谷胱甘肽及黏液糖蛋白含量有关。实验表明本品可抑制盐酸和乙醇所致的胃黏膜细胞障碍,尚有增加胃黏膜血流量的作用。作用有剂量依赖性。

【药代动力学】口服后可由消化道吸收,血药浓度达峰时间为3.5小时,半衰期约150小时。连续服药未见蓄积性,健康成人口服4mg后,在80小时自尿中排泄7%左右(其中原型药约占2%);大部分从粪便排出,代谢物几乎无药理活性及毒性。

【适应症】治疗胃溃疡。

【用法和用量】口服一日4mg,分1~2次服。随年龄、症状适当增减计剂量。

【不良反应】偶有头晕、恶心、呕吐、便秘、腹泻、皮疹、食欲减退、上腹部不适,偶见氨基转移酶轻度可逆性升高。

【禁忌】

【注意事项】1.出现皮疹不良反应时,应停药。2.老年患者应从小剂量(2mg/日)开始,根据反应情况适当调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】【孕妇及哺乳妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

【贮藏】密闭,干燥处保存

【是否处方】{处方}

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