中药饮片GMP认证工作流程

1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 

2、省局药品安全监涛互铲管处对申报材料形式审查（5个工作日）

3、认证中心对申报材料进行技术审查（10个工作日）

4、认证中心制定现场检查方案（10个工作日）

5、省局审批佛鉴方案（10个工作日）

6、认证中心组织实施认证现场检查（10个工作日）

7、认证中心对现场检查报告进行初审（10个工作腊散日）

8、省局对认证初审意见进行审批（10个工作日）

9、报国家局发布审查公告（10个工作日）

10、省局发证

1、《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件

2、药品生产管理和质量管理自查情况

3、药品生产企业组织机构图

4、药品生产企业负责人、部门负责人简历；药学及相关专业技术人员登记表,工程技术人员

5、登记表,技术工人登记表；中、初级技术人员比例表

6、草晶华中药饮片生产品种表（包括炮制加工范围、依据标准及质量标准）

7、药品生产企业周围环境图；总平面布置图；仓储平面布置图；质量检验场所平面布置图

8、药品生产企业车间概况及工艺布局平面图；送风、排风平面布置图；工艺设备平面布置