保健食品研发报告如何书写
1、研发思路（立项目的与依据）
1.拟开发产品适宜人群在国内外调查分析
1) 人群组成、数量、特点、趋势等
2) 依据(流行病学、营养学等调研资料）附参考文献（一次文献为主）
2、同类产品、类似产品在国内外基本情况
1) 同类产品种类、数量、
2) 同类产品优缺点、销售现状与趋势
3、新产品预期达到的保健功能和科学水平
1) 明确功能
2) 充分依据附参考文献（一次文献为主）
4、拟开发产品特点或优势及趋势
1)特点或优势
功能特点 配方特点（配伍）与机制特点
原料特点 工艺特点 剂型特点
质控特点
2)趋势
需求（适宜人群扩大等、产品品质提高等）
5、产品研制结果与评价
1.保健功能的筛选
根据研究目标确定保健功能，由于功能与成分（原料）密切相关，阐述各成分（原料）功能如2种，需说明功能间相互关系。
6、配方筛选
详细阐述筛选方法、结果和依据
先了解所申报功能评价方法（按卫法监发【2003】43号）
配方（原、辅料）组成， 用量说明配方中各原、辅料在产品中的作用、相互关系及用量的科学依据。
注意配方中配伍禁忌和对人体安全性影响，配伍预试时应有试验记录及原始计算数据筛选方法、结果和依据
1)文献资料论证
引用国内外权威刊物论文、中医药古藉（注意论文由于实验条件不同只能作参考）
2)临床资料论述
规范性资料、多年临床经验小结可作参考
3)药理学实验（动物实验）和人体试食实验
如调节血脂和保持皮肤水分产品等为最直接方法
4)体外实验
如用体外捕捉自由基实验评价产品抗氧化功能，以及生物酶、荧光试验等可适当参考申报功能的评价方法
① 7个功能只做动物实验，不作人体实验增加免疫力、改善睡眠、缓解疲劳、提高抗缺氧、抗辐射、增加骨密度、防止肝损伤
② 5个功能只作人体试食试验，不作动物实验缓解视疲劳、祛座疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分
③15个功能应同时进行人体试食和动物试验
对配方原料配伍及用量说明
原料（中药用植物（中药）品种）选择应符合有关规定
说明原料的功效和作用
说明各原料用量理由
说明各原料配伍关系
说明对人体安全性的影响
7、产品形态与剂型选择
阐述相应科学依据及必要的试验数据。
应根据产品本身的特质，既利于食用、便于人体吸收，又易于保存的原则选择产品的形态与剂型。一般选择能充分发挥产品保健功能的形态及剂型
8、工艺优选及相关技术参数确定
阐明:原料预处理方法
产品的工艺设计路线
工艺优选过程及相关技术参数
设备、仪器等使用情况
功效成分确定过程和依据
功效成分
是产品中具有特殊生理作用的活性物质，是保健食品研究的关 键，也是产品质量的主要指标
保健食品原料
①有明确的单一功效成分
红曲（洛弗他汀）、绿原酸、L－肉碱、红景天苷
②有反映功效的某类物质
总黄酮、总蒽醌、总皂甙
③完全不能说明功效成分
珍珠、鸡内金、生地、桂
功效成分的确定过程和依据
确定功效成分检测方法
如：HPLC法测红景天苷、大豆异黄酮、绿原酸等
用标志性成分代替功效成分
如：10羟基－癸烯酸是蜂王浆中标志性成分
参考资料：王光亚主编《保健食品功效成分检测方法》、《中国药典》、《中草药有效成分分析法》
9、产品安全性、稳定性、保质期研究
说明生产环境（一般生产区与控制生产区的划分、环保及安全生产措施）；提供消毒、灭菌方法及试验依据；
阐明产品质量的关键环节及质控措施；对产品质量稳定性的预试结果及改进措施进行评价。
10、中试生产过程
按预试或研究室试制放大样品进行中试，对拟定的生产工艺进行工艺验证阐述中试过程和技术关键提供三批详细的中试数据，并自检中试产品质量，提供自检报告。
11、预期效果
1.产品入市后，对产品市场前景分析
分析在竞争激烈的保健品市场中，产品的科技含量、
预测市场占有率、产品的价格定位以及消费人群定位
12、对产品可能带来的社会和经济效益评估
①产品对所针对的亚健康人群恢复健康的评估
②解决就业人数
③进行成本核算，计算预测销售额及上缴利税额
④外销情况
