CNAS现场评审需要准备哪些记录?

2025-10-04 08:35:42

1、一、内部管理体系文件

主要指管理手册,程序文件,作业指导书,记录表单等,还有体系文件的总登记、受控发放回收登记等。

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2、二、外部管理体系文件

主要是一些方法、标准等外来文件,应当有总登记、受控发放回收登记等。

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3、三、三大台账

1.样品接收登记总台账

2.报告发放总台账

3.仪器设备、标准物质登记、领用总台账

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4、四、三大档案

1.仪器设备档案(一仪器一档)

2.人员技术档案(一人一档)   

3.合格供应商、服务方名录、评价档案(一户/方一档)  

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5、五、仪器规程,记录

1.仪器操作规程及使用记录

2.仪器维护规程及维护记录

3.仪器期间核查规程及期间核查记录

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6、六、三项确认

1.人员上岗确认,主要是能力方面,包括岗前培训,能力确认等。

3.仪器设备检定/校准证书确认

4.检验方法(标准)确认(证实)。标准方法需经过验证,确认实验室有能力及条件按照该方法进行。偏离标准及非标准方法,应进行方法验证,包括检测限、精密度、重复性、回收率等。

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