药店gsp认证需要怎么准备

2025-09-27 06:58:31

1、第一:建立质量管理机构,确定人员分工,说白了就是有纸质的文件或者机构图能够说明谁干什么、管什么。

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2、第二:在有关法律法规和药品经营质量管理规范的要求下,制定各项规范文件,包括采购规定文件、验收规定文件、储存执行文件、不合格品处理文件、计算机管理文件等等,就是确保药品从进入药店到销售出去要有明确的操作规范依据。一般是准备好分类放在档案盒中,也可以设置成展板上墙。

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1、第一:企业的负责人、质量负责人需要具备相关药学知识及学历,这个是硬性条件,必须满足的,最少也需要一个人满足。

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2、第二:虽然对药店的员工要求相对低些,但是也需要具备相应的药学知识,并且有定期培训的文件记录。以保证药品经营过程中的安全。

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1、第一:药品经营首先得有足够的经营场地,面积上能够满足经营需求。环境整洁卫生,不会污染药品。

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2、第二:店内有足够的货架能够满足经营药品上架摆放,同时还要能够区分不同种类的药品。这个因为证还没有下来,所有有货架就可以了。

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3、第三:要有适宜的空调、阴凉柜、冷藏柜,以保证药店内温度保持在适宜的条件下,需要阴凉保存、低温保存的药品储藏在相应的条件下。

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4、第四:计算机系统。要有计算机并配置相应的药品软件系统,能够对药店经营进行全过程跟踪记录,保证可追溯。有专门的系统,购买一套就够用了。

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