如何成功应聘现场QA（药品生产企业）

1、现场监控：

监控生产现场操作合规性、生产风险把控，确保合规前提下生产出合格的产品，对中间过程进行监督、审核和放行。

2、记录审核：

审核生产记录、辅助记录的合规性、准确性。对整套生产及包装记录进行存档管理。

3、相关工作处理：

比较考验经验和个人能力的环节，因为涉及较广泛，包括

1）相关偏差、变更、OOS/OOT的处理，确保产品质量不受影响方可放行；

2）相关验证工作的跟进、审核，包括审核验证方案和报告；

3）协调生产过程中的异常和不顺畅的工作。

4、年度总结：

1）年度质量回顾报告编写；

2）年度稳定性计划编写。

1、如果是一个有工作经验的人，那你需要具备：

1）最好专业是相关的，药学、化学之类的专业；

2）熟悉GMP（2010版）相关知识，这个可以自学，起码要了解大概的框架和基本问题的解决；（注：这可是质量管理人的宝典）

3）生产产品的相关知识，现场QA主要工作重心还是现场监控，所以要了解生产工艺，设备一些基本情况；

4）质量体系了解，这些知识有助于处理相关工作，与其他QA的合作和与其他部门工作的对接。

2、如果是刚刚毕业的大学生，那你最好具备：

1）相关专业；

2）药厂最好实习过，那对你相当有用了；

3）学习能力和责任心；

4）熟悉GMP条款，这是可以提前自学的，不要偷懒哦。