2008版ISO9001活性炭QMS年审资料制作整理
1、QMS认证资质的有效期为3年,每年要进行一次年审。
年审包含有内部评审、管理评审两块。
因此,需要先整理出内部评审、管理评审相关资料,然后再按照ISO9001标准条款进行整理相应的表格记录资料。
1、内部审核,按照ISO9001:2008标准对应条款为8.2.2。
得先有计划,如内部审核年度计划
包含有内部审核计划、质量管理体系现场审核首末次会议签到、质量管理体系内部审核首末次会议记录。
2、质量管理体系内部审核不合格报告
包含有各管理部门机构的管理体系内部审核不合格报告,如生产部、质检部、供销部、办公室等部门关于不合格事实陈述、原因分析、纠正措施、纠正措施的验证评价文字记录及结果。
3、质量管理体系现场审核不合格项分布表
与之相对应的标准条目为:7.4.1、7.5.1、7.6、8.3。
4、内部审核报告
主要包括审核时间、方式、目的、依据、范围、概况、对不合格的说明以及最重要的管理体系综合评价等内容;
5、内审检查表
总经理及管理者代表:
4.1质量管理体系总要求、4.2.1文件要求总则、4.2.2质量手册、5.1管理承诺、5.2以顾客为关注焦点、5.4.2质量管理体系策划、5.5.1职责和权限、5.5.2管理者代表、5.5.3内部沟通、6.1资源提供、6.3基础设施、8.1测量、分析和改进总则、8.2.3过程的监视和测量、8.2.3过程的监视和测量、8.5.1持续改进、5.6管理评审、8.2.2内部审核;
生产部:
4.2.3文件控制、4.2.4记录控制、5.3质量方针、5.4.1质量目标、5.5.1职责和权限、5.5.3内部沟通、6.3基础设施、6.4工作环境、7.1产品实现的策划、7.5.1生产和服务提供的控制、7.5.1e)生产和服务提供的控制、7.5.3标识和可追溯性、7.5.4顾客财产、7.5.5产品防护、7.6监视和测量设备的控制、8.2.3过程的监视和测量、7.4.3/8.2.4采购、产品的监视和测量、8.3不合格品控制、8.3不合格品控制、8.4数据分析、8.5.2纠正措施、8.5.3预防措施、5.3质量方针、5.4.1质量目标、5.5.1职责和权限、5.5.3内部沟通、7.2.1与产品有关的要求的确定;
供销部:
7.2.2与产品有关的要求的评审、7.2.3顾客沟通、7.4采购、7.4.1采购过程、7.4.3采购产品的验证、8.2.1顾客满意、4.2.3文件控制、4.2.4记录控制;
办公室:
5.3质量方针、5.4.1质量目标、5.5.1职责和权限、4.2.3文件控制、4.2.4记录控制、6.2人力资源、6.2.1总则、6.2.2能力、意识和培训、8.2.2内审。
1、管理审核,按照ISO9001:2008标准对应条款为5.6。
得先有计划,如年度质量管理评审计划
包含有管理体系管理评审计划、质量管理体系管理评审会议通知、管理评审会议签到;
管理体系管理评审计划:管理评审的目的及主要解决的问题、各部门参加的人员、资料准备、本次会议议程等内容。
2、管理体系运行报告
供销部:
主体-市场及服务情况,顾客满意程度、供方评价(可从市场状况、质量目标实现情况、顾客满意情况调查、供应商评价等方面)、主体-对产品服务质量情况;
生产部:
主体-公司生产过程有效性综合评价(从社会环境及市场需求变化来看公司管理体系、从服务质量情况来看公司管理体系、从组织结构和资源配置来看公司管理体系、从制定的预防措施来看公司管理体系、从内部管理体系审核结果看公司管理体系、管理体系运行中存在的问题、对存在问题的解决意见、结论等方面);
办公室:
主体-内审情况(第一次内审情况、文件的建立情况等方面)
主体-管理体系人力资源配置及教育培训情况(基本情况、具体举措、发现问题)。
3、管理评审会议记录
办公室:
质量方针的执行情况、质量目标的实现情况;
生产部:
产品服务质量、业绩、质量管理体系文件的建立情况、职责和权限、资源状况、过程的业绩和工程质量安全的符合性、度质量管理体系运行计划实施情况、内部审核情况、预防和纠正措施实施状况;
供销部:
服务质量与顾客满意、顾客的反馈;
各部门:
质量体系运行情况
4、质量管理体系管理评审报告
主要内容包含有:
管理评审报告要点、质量管理体系文件的建立情况、质量方针和质量目标的实施和适宜性、各级的职责和权限、资源状况、过程的业绩和工程质量安全的符合性、内部审核情况、顾客的反馈、预防和纠正措施实施状况、年度质量管理体系运行计划实施情况、改进措施;
管理评审(整改、计划)措施报告及验证:
整改计划陈述、措施计划、措施实施综述等。
1、公司负责
4.2.3文件控制:
文件控制清单、文件控制清单 (外来文件)、适用法律法规清单、文件发放 / 接收记录表、文件更改申请表、文件借阅/ 复制记录、文件/记录销毁申请表、文件更改记录;
4.2.4记录控制:
记录清单;
5.4.1质量目标 申请表:
办公室、供销部(供销、采购职能)、质检部、生产部(生产车间)、质量目标分解实施记录;
6.2人力资源-能力、意识和培训:
花名册、特殊工种人员登记表、年度员工培训计划表、人员综合能力业绩记录、培训记录表;
7.2与顾客有关的过程:
年度月份销售合同台账、合同变更/解除通知单、合同评审记录、客户投诉处理记录、口头或电话订货记录;
8.2.1顾客满意:
顾客满意度调查表 、顾客满意度汇总表;
8.5.2-8.5.3纠正和预防措施:
纠正和预防措施实施表。
2、厂区负责
6.3基础设施:
生产设备清单、设备台账、月份设备日巡检记录(机械部分磨粉机、电器部分、安全部分、仪表、润滑情况、设备卫生)、设备月检记录 、设备定期检修保养记录、设备检修验收记录、设备检修计划、设备检修记录、设备报废单、设施购置申请单;
6.4-8.2.3工作环境、过程检查:
过程监控记录(现场管理、工艺执行、设备运行、计量器具、产品标识/产品防护、工作环境、质量记录、过程监控记录);
7.4采购:
供方评定记录表、合格供方名录、供方年度业绩评定表、采购计划、物资进货验收记录;
7.5.1生产和服务提供:
生产任务单;
7.6监视和测量设备的控制:
检验设备清单、监视和测量设备送检计划、监测装置报废单;
8.3不合格品控制:
出厂产品让步审批表;
8.4数据分析:
炭化料不合格品控制数据分析。